DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS

INTRODUÇÃO

No complexo processo de transporte e armazenamento de produtos farmacêuticos, garantir a segurança de produtos sensíveis à temperatura é fundamental. O monitoramento da cadeia de frio garante que eles permaneçam na temperatura correta em toda a cadeia de suprimentos, mantendo a qualidade do produto. Isso inclui o armazenamento adequado em depósitos, farmácias e hospitais. Mesmo pequenas variações de temperatura podem degradar os princípios ativos, reduzindo sua eficácia ou até tornando-os inseguros para os pacientes.

DESAFIO

Um dos principais desafios na logística farmacêutica é evitar variações de temperatura. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), até 20% dos produtos sensíveis à temperatura são danificados durante o transporte devido a falhas na cadeia do frio. Isso gera prejuízos financeiros de aproximadamente 35 bilhões de dólares por ano, sem contar os riscos à saúde dos pacientes causados por medicamentos comprometidos, que podem perder sua eficácia ou se tornar prejudiciais.

A indústria farmacêutica está sujeita a regulamentações rigorosas, como as Boas Práticas de Distribuição (GDP), que exigem monitoramento contínuo e documentação precisa das condições de armazenamento. O não cumprimento dessas normas pode acarretar sanções legais, penalidades financeiras e danos à reputação. Cumprir esses padrões é um processo complexo e que demanda muitos recursos.

De acordo com os Centros Africanos de Controle e Prevenção de Doenças (CDC África) e o Banco Africano de Desenvolvimento, menos de 30% dos produtos farmacêuticos consumidos na África são fabricados localmente O continente também importa impressionantes 99% de suas vacinas, além de 70% a 90% de seus medicamentos e dispositivos médicos.

Isso significa que os produtos farmacêuticos geralmente percorrem longas distâncias, frequentemente passando por vários países e continentes antes de chegar ao seu destino. Nessas situações, é de importância crítica manter a temperatura correta durante toda a cadeia de transporte para garantir a eficácia e a segurança dos medicamentos.

Muitas clínicas e farmácias ainda dependem do monitoramento manual da temperatura de medicamentos e vacinas. Normalmente, as temperaturas de refrigeradores ou freezers são registradas manualmente em intervalos programados, usando termômetros e livros de registro. Esse método é demorado e sujeito a erros, como a ausência de registros ou anotação de dados incorretos. Tais falhas dificultam o cumprimento das regulamentações aplicáveis e atrasam a resolução de problemas.

As cadeias de suprimento farmacêutico envolvem múltiplos modos de transporte, instalações de armazenamento e envios internacionais em diferentes climas. Cada ponto de transição apresenta a possibilidade de desvios de temperatura, o que dificulta a manutenção de um controle de temperatura consistente e aumenta a probabilidade de deterioração do produto. Felizmente, os dispositivos GPS da Teltonika podem ser de grande ajuda nessa questão.

SOLUÇÃO

Para superar com êxito os desafios mencionados anteriormente, usamos o rastreador veicular GPS FMC234 da Teltonika juntamente com o modelo EYE Sensor EN12830 e o aplicativo EN12830 EYE APP. Essa combinação proporciona um monitoramento preciso e em tempo real da temperatura, garantindo que os produtos médicos sensíveis permaneçam dentro da faixa de temperatura aprovada em toda a cadeia de suprimentos.

Como funciona - para maior clareza, descrevemos a operação da solução em dois dos cenários mais comuns.

Monitoramento da temperatura durante o transporte de produtos farmacêuticos. O rastreador FMC234 deve ser instalado dentro do veículo refrigerado (reefer) para receber sinais Bluetooth® Low Energy dos sensores EYE Sensor EN12830. Esses dispositivos compactos podem ser colocados dentro de caminhões refrigerados ou diretamente nas caixas contendo produtos sensíveis à temperatura, monitorando as condições ao longo de toda a viagem.

Os sensores EYE EN12830 medem e transmitem leituras de temperatura em tempo real durante toda a viagem. Com uma faixa de operação de -20 °C a +60 °C, eles são perfeitamente adequados para uma ampla variedade de produtos farmacêuticos. Os sensores permitem configurar limites de temperatura e emitem alertas sempre que os valores ultrapassarem os limites pré-definidos.

Os sensores também contam com memória interna para registro de dados, garantindo que todas as informações sejam registradas com segurança e possam ser recuperadas mesmo em caso de interrupções momentâneas de sinal. Isso garante a conformidade com os padrões EN12830 para monitoramento da cadeia de frio. Todos os dados de temperatura e localização coletados pelo Teltonika FMC234 são transmitidos para uma plataforma de monitoramento remoto.

As equipes de logística podem utilizar a plataforma escolhida para acompanhar a posição exata da carga, junto com os registros de temperatura em tempo real e históricos. Isso proporciona visibilidade total em toda a cadeia de suprimentos, permite ação imediata se os limites forem ultrapassados e oferece prova documentada de que os produtos farmacêuticos foram transportados nas condições corretas.

Monitoramento da temperatura de armazenamento de produtos farmacêuticos. Os sensores EYE Sensor EN12830 são colocados dentro de unidades de refrigeração médica para monitorar continuamente a temperatura com grande precisão. Eles fornecem medições altamente precisas e são certificados para uma classe de temperatura de ±0,5 °C, o que significa que a diferença entre as temperaturas real e medida não excederá ±0,5 °C. Esse nível de precisão e o rastreamento contínuo garantem que os produtos farmacêuticos sensíveis sejam sempre armazenados em condições ideais.

O aplicativo EN12830 EYE APP da Teltonika permite que as equipes médicas e os responsáveis acompanhem os dados atuais e históricos de temperatura, facilitando o controle das condições de armazenamento. A solução também possibilita a exportação dos registros de temperatura, por exemplo, durante auditorias ou inspeções regulatórias. Manter uma visibilidade clara dos ambientes de armazenamento ajuda a proteger a integridade de produtos farmacêuticos, como vacinas, insulina e produtos biológicos, garantindo que eles permaneçam sempre seguros e eficazes.

TOPOLOGIA Nº 1

TOPOLOGIA Nº 2

BENEFÍCIOS

• Monitoramento em tempo real do armazenamento e transporte – garante que os produtos farmacêuticos sejam mantidos em condições seguras, seja armazenado em um depósito, farmácia ou transportado em um veículo refrigerado.
• Alertas instantâneos para desvios de temperatura – essas notificações imediatas permitem intervenções rápidas e evitam o desperdício de medicamentos.
• Memória interna garante a integridade dos dados – o sensor EYE Sensor EN12830 armazena os dados de temperatura mesmo durante interrupções no sinal, assegurando que nenhuma informação seja perdida.
• Limites de temperatura personalizáveis – os usuários podem definir faixas aceitáveis, e o sistema emitirá alertas automaticamente se as condições ultrapassarem os limites definidos.
• Faixa de temperatura ampla – com monitoramento de –20 °C a +60 °C, a solução atende a uma grande variedade de necessidades de armazenamento e transporte farmacêutico.
• Instalação sem fios – os sensores EYE da Teltonika se comunicam sem fio via Bluetooth®, garantindo uma instalação rápida, limpa e econômica.

POR QUE ESCOLHER A TELTONIKA?

A Teltonika oferece soluções de telemática com qualidade farmacêutica, desenvolvidas para proteger a cadeia do frio desde a saída da fábrica até o refrigerador da farmácia. Nosso modelo certificado EYE Sensor EN12830, quando usado com o robusto rastreador FMC234, fornece dados de temperatura e localização em tempo real com precisão de ±0,5 °C. Os alertas instantâneos de desvio e os registros à prova de violação fornecem aos gerentes de qualidade as evidências exigidas pelos órgãos reguladores, além de reduzir o risco de deterioração e recalls.

Todas as partes envolvidas, especialmente as de logística, serviços de entrega e indústria farmacêutica, podem aprimorar suas operações e agregar valor à sociedade escolhendo os dispositivos e acessórios de rastreamento da mais alta qualidade. Escolha a divisão de telemática da Teltonika para transformar a conformidade em uma vantagem competitiva, protegendo a segurança do paciente e preservando a integridade do produto ao mesmo tempo em que fornece dados confiáveis.