LA DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

INTRODUCCIÓN

En el complejo proceso de transporte y almacenamiento de productos farmacéuticos, es fundamental mantener la seguridad de los productos sensibles a la temperatura. La supervisión de la cadena de frío garantiza que se mantengan a la temperatura adecuada a lo largo de toda la cadena de suministro, lo que preserva la calidad del producto. Esto incluye el almacenamiento adecuado en almacenes, farmacias y hospitales. Incluso pequeñas desviaciones de temperatura pueden degradar los principios activos, reduciendo su eficacia o incluso haciéndolos peligrosos para los pacientes.

EL RETO

Un reto importante en la logística farmacéutica es evitar las fluctuaciones de temperatura. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), hasta el 20% de los productos sensibles a la temperatura se dañan durante el transporte debido a la rotura de las cadenas de frío. Esto da lugar a pérdidas económicas de unos 35.000 millones de dólares cada año, por no mencionar los riesgos potenciales para los pacientes que suponen los medicamentos comprometidos, que pueden perder su eficacia o volverse nocivos.

La industria farmacéutica está sujeta a normativas estrictas, como las Buenas Prácticas de Distribución (GDP), que exigen la supervisión continua y la documentación precisa de las condiciones de almacenamiento. Su incumplimiento puede acarrear repercusiones legales, sanciones económicas y daños a la reputación. El cumplimiento de estas normas es un proceso complejo y que requiere muchos recursos.

Según los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y el Banco Africano de Desarrollo, menos del 30% de los productos farmacéuticos que se consumen en África se fabrican localmente. El continente también importa un asombroso 99% de sus vacunas, así como entre el 70% y el 90% de sus medicamentos y dispositivos médicos.

Esto significa que los productos farmacéuticos recorren a menudo largas distancias, pasando con frecuencia por varios países y continentes antes de llegar a su destino. En estos casos, es de vital importancia mantener la temperatura correcta a lo largo de toda la cadena de transporte para garantizar la eficacia y la seguridad de los productos farmacéuticos.

Muchas clínicas y farmacias siguen confiando en el control manual de la temperatura de los medicamentos y las vacunas. Normalmente, las temperaturas de los frigoríficos o congeladores se registran a mano a intervalos programados utilizando termómetros y libros de registro. Este método requiere mucho tiempo y puede dar lugar fácilmente a errores, como omitir información o anotar cifras incorrectas. Estos errores pueden dificultar el cumplimiento de la normativa pertinente y retrasar la resolución de cualquier problema.

Las cadenas de suministro farmacéuticas implican múltiples modos de transporte, instalaciones de almacenamiento y envíos internacionales en climas variables. Cada punto de transición introduce la posibilidad de desviaciones de temperatura, lo que dificulta mantener un control constante de la temperatura y aumenta la probabilidad de que los productos se estropeen. Afortunadamente, los dispositivos GPS de Teltonika pueden ser de gran ayuda en este sentido.

LA SOLUCIÓN

Para superar con éxito los retos anteriormente mencionados, utilizamos el rastreador GPS para vehículos Teltonika FMC234 junto con el modelo EYE Sensor EN12830 y la aplicación EN12830 EYE APP. Esta combinación proporciona un control preciso y en tiempo real de la temperatura, garantizando que los productos médicos sensibles permanezcan dentro del rango de temperatura aprobado a lo largo de toda la cadena de suministro.

Cómo funciona - para que quede más claro, describimos cómo funciona la solución en dos de los escenarios más habituales.

Control de la temperatura durante el transporte de productos farmacéuticos. El rastreador FMC234 debe instalarse en el interior de un camión frigorífico para recibir las señales Bluetooth® Low Energy de los EYE Sensors EN12830. Estos dispositivos compactos pueden colocarse en el interior de camiones frigoríficos o directamente dentro de cajas sensibles a la temperatura para supervisar las condiciones durante todo el trayecto.

Los sensores EYE Sensors EN12830 medirán y transmitirán lecturas de temperatura en tiempo real durante todo el trayecto. Con un rango operativo de -20 °C a +60 °C, son perfectamente adecuados para una amplia variedad de productos farmacéuticos. Los sensores admiten umbrales de temperatura configurables y activarán una alerta si los valores se salen del rango aceptable predefinido.

También incluyen memoria interna para el registro de datos, lo que garantiza que todos los datos se registran de forma segura y son recuperables, incluso durante interrupciones breves de la señal. Esto garantiza el cumplimiento de las normas EN12830 para la monitorización de la cadena de frío. Todos los datos de temperatura y localización recogidos por el Teltonika FMC234 se transmiten a una plataforma de monitorización remota.

Los equipos logísticos pueden utilizar la plataforma elegida para rastrear la posición exacta de la carga junto con los registros de temperatura en vivo e históricos. Esto proporciona una visibilidad total a lo largo de la cadena de suministro, permite actuar de inmediato si se superan los umbrales y ofrece una prueba documentada de que los productos farmacéuticos se han transportado en las condiciones correctas.

Control de la temperatura de almacenamiento de productos farmacéuticos. Los EYE Sensors EN12830 se colocan en el interior de las unidades de refrigeración médica para controlar continuamente la temperatura con gran precisión. Proporcionan mediciones muy precisas y están certificados para una clase de temperatura de ±0,5 °C, lo que significa que la diferencia entre la temperatura real y la medida no superará los ±0,5 °C. Este nivel de precisión y el seguimiento continuo garantizan que los productos farmacéuticos sensibles se almacenen siempre en condiciones óptimas.

La aplicación Teltonika EN12830 EYE APP permite a los equipos médicos y al personal responsable visualizar los datos de temperatura actuales e históricos, lo que facilita el seguimiento de las condiciones de almacenamiento. La solución también permite a los usuarios exportar los registros de temperatura cuando sea necesario, por ejemplo, durante inspecciones o controles de conformidad. Mantener una visibilidad clara de los entornos de almacenamiento ayuda a proteger la integridad de productos farmacéuticos como vacunas, insulina y productos biológicos, garantizando que siempre permanezcan seguros y eficaces.

TOPOLOGÍA #1

TOPOLOGÍA #2

BENEFICIOS

• Supervisión en tiempo real del almacenamiento y el transporte - garantiza que los productos farmacéuticos se mantengan siempre en condiciones seguras, tanto si se almacenan en un almacén o una farmacia como si se transportan en un vehículo refrigerado.
• Alertas instantáneas de desviaciones de temperatura - estas notificaciones inmediatas permiten una intervención rápida y evitan el deterioro de los productos farmacéuticos.
• La memoria interna garantiza la integridad de los datos – El EYE Sensor EN12830 almacena los datos de temperatura incluso durante las interrupciones de la señal, lo que garantiza que no se pierda ninguna información.
• Umbrales de temperatura personalizables - los usuarios pueden definir los rangos aceptables y el sistema emitirá automáticamente una alerta cuando las condiciones superen los límites establecidos.
• Amplio rango de temperaturas - con la supervisión de temperaturas que oscilan entre -20 y +60 °C, la solución satisface una gran variedad de necesidades de almacenamiento y transporte de productos farmacéuticos.
• No requiere cableado - los EYE Sensors de Teltonika se comunican de forma inalámbrica a través de Bluetooth®, lo que garantiza una instalación rápida, limpia y rentable.

¿POR QUÉ TELTONIKA?

Teltonika ofrece telemática de calidad farmacéutica, diseñada para proteger la cadena de frío desde la puerta de la fábrica hasta la nevera de la farmacia. Nuestro modelo certificado EYE Sensor EN12830, cuando se utiliza con el robusto rastreador FMC234, proporciona datos de temperatura y ubicación en tiempo real con una precisión de ±0,5 °C. Las alertas instantáneas de desviación y los registros a prueba de manipulaciones proporcionan a los responsables de calidad las pruebas que exigen los organismos reguladores, al tiempo que reducen el riesgo de deterioro y retirada de productos.

Todas las partes implicadas, especialmente las de la logística, los servicios de entrega y la industria farmacéutica, pueden mejorar sus operaciones y añadir valor a la sociedad eligiendo los dispositivos de seguimiento y accesorios de mayor calidad. Elija la división telemática de Teltonika para convertir el cumplimiento de la normativa en una ventaja competitiva, protegiendo la seguridad de los pacientes y preservando la integridad de los productos al tiempo que proporciona datos fiables.